Moderna chiede l’approvazione della FDA per il booster specifico per la variante di Omigron

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Moderna ha detto che approverà il rinnovo Corona virus La società ha descritto il vaccino, progettato per proteggere dai sostituti dell’Omigron, come il suo “candidato principale” per il Fall Booster, ma non è chiaro quanto sarà efficace l’iniezione contro le ultime versioni della variante Omigron che si sta diffondendo negli Stati Uniti.

I dati preliminari rilasciati dalla società mercoledì mostrano che il suo candidato al richiamo del virus corona mirato a Omigron ha prodotto 1,75 volte più anticorpi neutralizzanti contro la versione di Omigran a diffusione invernale, nota come BA.1, rispetto all’attuale vaccino.

Ma la variante Omigran è cambiata così rapidamente che sono emersi molti nuovi sottotipi che sono ancora più bravi a evitare la protezione del sistema immunitario. Due di loro, noti come BA.4 e BA.5, sono ora responsabili del 13% dei nuovi casi di virus corona negli Stati Uniti. I Centers for Disease Control and Prevention affermano in nuove stime. Al momento non si sa cosa farà dopo aver lasciato il posto.

I dirigenti di Biden affermano che si stanno preparando per le ondate autunnali e invernali 100 milioni di infezioni da corona virus E un numero significativo di decessi causati dal sottotipo Omigron. La disponibilità di vaccini altamente efficaci rende ancora più importante proteggere gli anziani e in particolare i più vulnerabili.

Sebbene i ricercatori stiano testando la sua dose di richiamo contro BA.1, i dirigenti di Moderna hanno dichiarato mercoledì in una telefonata che ritengono che il vaccino aggiornato fornirà una protezione aggiuntiva contro i nuovi sottotipi di Omigron. Nonostante Aggiornato Il booster offre una protezione minore contro i sottotipi post-Omigron rispetto al PA1, che potrebbe essere più efficace dell’attuale booster dell’azienda, ha affermato Stephen Hoek, presidente di Moderna.

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“Siamo molto fiduciosi che questo vaccino fornirà un beneficio anche contro la famiglia dei sottotipi di Omigran”, ha detto Hodge in una conferenza stampa.

Non appena la variante Omigron è stata identificata in Sud Africa alla fine dell’anno scorso, Moderna Disse Crea colpi progettati per combattere la variazione. Pfizer e Bioendech Annunciato Nello stesso programma, non hanno ancora rilasciato dati sul vaccino migliorato.

Moderna pubblica i dati a supporto della sua strategia di vaccinazione autunnale

I dati di un recente studio clinico che ha coinvolto 437 partecipanti hanno mostrato che il booster Omigron di Moderna fornisce una protezione a lungo termine contro le varianti dopo un mese rispetto alle versioni precedenti del suo vaccino contro il virus corona, ha affermato Moderna.

Il booster è stato “generalmente ben tollerato”, con effetti collaterali paragonabili ai precedenti booster, ha affermato la società.

Da mesi la Casa Bianca spinge il Congresso per oltre 20 miliardi di dollari in risposta al corona virus. Il legislatore non ha ancora approvato il nuovo fondo.

Il numero ufficiale di nuove infezioni giornaliere da virus corona sta aumentando lentamente negli Stati Uniti, anche se si ritiene che il numero effettivo sia molto più alto perché molte persone si stanno testando a casa. Il paese ha visto un aumento del 38% di nuovi casi nell’ultima settimana Statistiche Compilato dal Washington Post, la protezione dai colpi di richiamo e dalle infezioni precedenti è in calo e sempre più persone vivono la propria vita senza maschere.

In tutto il mondo, ci sono nuovi casi di corona virus Ancora in calo Dopo che la variante Omigran ha innescato milioni di nuove malattie in tutto il mondo, ha innescato infezioni in inverno.

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